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北京四海龙知识产权-超声治疗仪适合使用的范围变更:超声炮 何去何从?

更新时间: 2025-01-13 来源:大赛吧官网主页入口

  近期,超声治疗仪产品适合使用的范围的变更引发了医美市场的广泛关注。曾经备受欢迎的主打抗衰的 “超声炮” 项目,因产品适合使用的范围删去 “整形美容科” 而陷入舆论漩涡。

  国家药品监督管理局官网显示,今年下半年湖南省药品监督管理局对省内 7 家企业的 7 款超声治疗仪注册证做调整,原有的涉及 “整形美容科” 等多科室辅助治疗的表述被删除,现主要限定于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛等辅助治疗。这一变更涉及众多企业,且均为湖南省药监局审批。此前国内有 13 款超声治疗设备可用于医美相关治疗。

  然而,医美机构的反应却耐人寻味。尽管适合使用的范围变更,但记者搜索发现医美机构的超声炮项目仍可正常购买预约,工作人员称未接到禁止通知。价格这一块,因仪器不同有较大差异,如一代超声炮 “面部 + 下颌缘” 项目有的报价 2180 元一次,二代黄金版则高达 4999 元一次,部分机构报价更低。工作人员还表示适合使用的范围变更未从技术上改变产品,不影响效果,三甲医院也在正常使用。

  企业方面也有说法。以半岛医疗为例,其表示未接到产品整改通知,销售未受影响。湖南省药监局是为规范管理进行统一调整,删除科室限定,与其他省份及省内其他超声产品适合使用的范围表述一致。半岛医疗还在监管部门指导下积极申报三类证以完善研究提升体验。

  但需注意的是,“超声炮” 并非毫无风险且并非适合所有人。其原理是利用聚焦超声刺激胶原蛋白再生实现提拉紧致,但有网友出现 “垮脸”“皮肉分离”“肿胀” 等不良反应。其功效也存争议,有消费者花费不菲却无效果甚至会出现不良状况。中国医药新闻信息协会科普指出,超声炮潜在风险包括脸部红肿、起泡等严重副作用,炎症性皮肤病患者、孕妇哺乳期女性、对疼痛敏感度高或面部脂肪较少者均不适合该项目。

  此次超声治疗仪适合使用的范围变更事件,反映出医美行业监管的逐步规范以及消费的人在选择医美项目时应更加谨慎,充分了解项目的利弊、适用人群以及有关政策变化,避免盲目跟风带来的健康风险。