四环医药发布了重要的公告，集团预期截至2024年12月31日止年度取得不低于人民币18亿元的收入及不超过人民币6亿元的亏损。影响集团于该年度内的财务业绩最重要的包含如下因素：(1)集团的仿制药业务受国家集采政策的影响持续走低;(2)集团的医美业务延续2024年上半年的走势，保持了不低于50%的快速地增长;(3)集团的创新药研发进入中后期阶段，尽管研发开支较以往会降低，但为了能够更好的保证产品的快速推进，集团对创新药的研发开支仍就保持较高的水平;及(4)公司的附属公司轩竹生物科技股份有限公司于该年度新授予股权激励产生的一次性费用。尽管有上述业务挑战和财务影响，于该年度内，集团新增获批上市创新药1个(2个品规)，生物类似药共有2个，以及新增获批上市的仿制药制剂十余个，预计该等药物上市后将会给集团的收入带来新的贡献。此外，集团的医美业务持续保持并预计会继续取得较好的增长，加上集团预期将于别的业务板块寻求进一步业务进展。集团认为这些发展都将给集团的收入及利润带来积极的贡献。

  美国生物技术公司安进公布第四季度业绩超出预期，营收同比增长11%至91亿美元，调整后每股盈利5.31美元。期内产品销售额增长显著，特别是Repatha、Blincyto和Tezspire等药物实现了至少两位数的增长。安进宣布将在今年年中之前启动主要肥胖症候选药物MariTide的后期研究，预计下半年公布试验数据。此前，FDA曾暂停AMG 513药物在肥胖症患者中的1期临床研究，以保护参与者安全。安进正在讨论重启该研究的途径。展望2025年，安进预计调整后每股盈利将介于20至21.2美元之间，营收将介于344亿至357亿美元之间，均高于分析师预期。

  2月6日，企查查显示，华熙引擎生物科学技术(天津)有限公司成立，法定代表人为曲家浩，注册资本为1000万元，营业范围包含：生物化工产品研发技术；医学研究和试验发展；工业酶制剂研发；人工智能基础资源与技术平台；人工智能公共服务平台技术咨询服务等。企查查股权穿透显示，该公司由华熙生物旗下海南嘉泉生物科技有限公司、天津智合源生企业管理咨询合伙企业(有限合伙)等共同持股。

  2月7日，根据国家药品监督管理局的药品批准证明文件送达信息，2025年1月24日，有两款麻膏产品成功获批上市，分别是德全药品(江苏)股份有限公司申报的“利丙双卡因乳膏”，国药准字H20253274；苏州二叶制药有限公司申报的“利丙双卡因乳膏”，国药准字H20253227。截止到目前，从第一款乳源东阳光药业有限公司“利丙双卡因乳膏”在2023年5月9日获批上市，到今天的两款“利丙双卡因乳膏”在2025年1月24日获批上市，目前已有15款麻膏获批上市，其中，“利丙双卡因乳膏”共有14款，还有一款为“复方利多卡因乳膏”产品。目前，利丙双卡因乳膏在国内市场呈稳步上升趋势，其在国内局部麻醉剂市场中的占比也在逐步的提升。这两款新获批的麻膏产品的上市，无疑将进一步加剧国内麻膏市场的竞争。各大制药企业为了争夺市场占有率，将会在产品质量、价格、经营销售的策略等方面展开更为激烈的角逐。此外，随着国内医疗技术的慢慢的提升和医疗需求的持续不断的增加，麻膏市场的前景依然广阔。未来，还将有更多的麻膏产品获批上市，为患者提供更好的用药选择和医疗服务。

  隐适美母公司：2024年营收40亿美元，透明矫治器销量达250万例隐适美母公司爱齐科技（Align Technology）

  近日公布2024财年第四季度及全年财务业绩。第四季度总营收达9.95亿美元，环比增长1.8%，同比增长4.0%；全年总营收为40亿美元，同比增长3.5%。在主体业务板块中，2024年第四季度透明矫治器营收达7.94亿美元，环比增长0.9%，同比增长1.6%。透明矫治器销量环比增长1.9%，同比增长6.1%。成像系统及CAD/CAM服务营收为2.01亿美元，环比增长5.2%，同比增长14.9%。利润表现方面，2024年第四季度纯利润是1.04亿美元，环比下降10.5%，同比下降16.3%。全年纯利润是4.21亿美元，同比下降5.3%。据公司表示，第四季度的总营收、透明矫治器销量及系统与服务营收均达到预期目标，且公认会计准则（GAAP）和非公认会计准则下的运营利润率均超出第四季度预期。然而，第四季度透明矫治器平均售价（ASP）未达预期，这主要是由于10月下旬至12月期间美元对主要货币升值，导致汇率产生不利影响。

  1月31日，艾伯维对外公布2024年全年及第四季度财务业绩，公司全年营收563.34亿美元，同比增长3.7%，其中第四季度营收151.02亿美元，同比增长5.6%。同时，公司研发投入为127.91亿美元，同比增长66.7%。据悉，2024年艾伯维除美容和眼科板块外均实现正增长，其中，自免产品组合营收266.82亿美元，同比增长2.1%；肿瘤产品组合营收65.55亿美元，同比增长10.8%；美容产品组合营收51.76亿美元，同比下降2.2%，Botox cosmetic有一定增长，但Juvederm销售额下滑；神经科学产品组合营收89.99亿美元，同比增长16.6%；眼科业务营收22.42亿美元，同比下降7.2%。

  近日，区卫健委召开朝阳区医疗美容机构工作会议，区卫健委副主任周世凯出席会议。会议听取了近期协会面向医疗美容机构开展业务培训、技术评估以及行业管理等方面的介绍，通报了2024年辖区医疗美容机构的监督执法情况，解读了工作中存在的问题及难点，并对医疗美容机构提出了相关工作要求。周世凯强调，各机构要格外的重视，切实履行好主体责任，逐步加强法律和法规学习，增强服务意识和服务水平，为就诊人群提供更安全、有效、优质的医疗美容服务；要从根本上认识合法合规经营的极端重要性，自觉贯彻执行法律和法规和标准，杜绝违反法律法规经营活动的发生；要建立科学合理、流程规范、细节完善的内部责任体系和完善的纠纷处理制度，认真梳理、分析、研判纠纷投诉事件，确保处理问题有章可循，及时化解矛盾。

  2月5日，中国食品药品检定研究院发布，为推进化妆品安全评估制度有序实施，1月21日，中检院组织召开化妆品安全评估沟通交流会。国家药监局化妆品监管司有关负责同志、部分行业协会代表参加。会议围绕化妆品安全评估技术方面的要求和企业普遍关心的问题开展充分研讨，听取行业协会代表意见建议。此次会议加强了监管部门、妆评部门与行业之间的沟通交流，凝聚了共识，有助于进一步明确化妆品企业主体责任，调动各方力量，共同做好化妆品安全评估工作。

  继去年发布《关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》后，2月6日，国家药监局再次调整政策，发布《支持化妆品原料创新若干规定的公告》（下称《公告》），优化新原料注册备案分类技术方面的要求。《公告》提到，“对国内外首次使用的新原料，结合实际风险程度优化新原料安全评价有关要求，在企业科学开展安全评估的基础上，减免部分毒理学和长期人体试用安全试验有关要求；对已有充分安全使用历史的新原料，明确安全使用、安全食用历史研究和判定标准，加强已有数据利用，简化安全性评价有关要求；对已使用原料改进创新的新原料，最大限度地考虑安全使用历史，制定相应技术方面的要求。”这一改变，将进一步加速国产化妆品新原料的创新。依照国家药监局公布的数据，自2021年化妆品新规发布后至今，连续四年，国产化妆品新原料备案注册数达207种。

  2月6日，内蒙古敖汉旗公安局环食药大队根据上级公安局机关要求联动旗市场监督管理局破获一起妨害药品管理案件。经查，张某某组织李某某、吴某、刘某等四人在敖汉旗某酒店内为顾客李某、刘某等多人推广美容项目，并为多人注射“La:tox”品牌肉毒杆菌毒素。

  经赤峰市市场监督管理局认定该品肉毒素符合药品特征、属于药品管理范畴，该药品未取得药品销售批准证明文件，经函询国外有关部门，该款药品在生产国也未上市销售，嫌疑犯在使用的过程中不能满足药品风险管理、合理管控的要求，不能确保药品的安全性，足以造成危害人体健康。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条“生产、销售劣药，对人体健康导致非常严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”的规定嫌疑人张某某涉嫌妨害药品管理罪，目前被敖汉旗公安局采取刑事强制措施。经过深入调查，张某某的上线天津市马某、赤峰市李某等涉嫌妨害药品管理的嫌疑人均被公安机关采取刑事强制措施。